Stabilitetstest giver bevis for, hvordan kvaliteten af ​​en aktiv farmaceutisk ingrediens (API), lægemiddel eller medicinsk udstyr varierer over tid. Denne fremgangsmåde tager også hensyn til påvirkningen af ​​en række miljømæssige faktorer, såsom temperatur, fugtighed og lys.

Stabilitetstest evaluerer også den potentielle interaktion mellem et lægemiddel og andre aktive ingredienser eller hjælpestoffer såvel som kontakt med beholderlukkesystemet og emballagematerialer.

Mérieux NutriSciences udfører accelererede, mellemliggende og langsigtede stabilitetsundersøgelser og fotostabilitetsundersøgelser for at sikre, at aktive ingredienser, lægemidler og medicinsk udstyr overholdes i lovgivningen.

Vi tilbyder følgende stabilitetsbetingelser for opbevaring af farmaceutisk stabilitet:

• 25°C ± 2°C / 60% RF ± 5% RF
• 30°C ± 2°C / 65% RF ± 5% RF
• 30°C ± 2°C / 75% RF ± 5% RF
• 40°C ± 2°C / 75% RF ± 5% RF
• Fotostabilitet

Alle klimatiske forhold overvåges kontinuerligt ved hjælp af BMX eviSENSE LabguardTM-software, hvilket sikrer et helt sikkert og kontrolleret miljø.