Kvalitet er altid en væsentlig faktor i forhold til ethvert produkt, og det får en endnu større betydning i tilfælde af livreddende produkter såsom farmaceutiske produkter.

Validering består i at opnå samlet godkendelse af en række af aktiviteter for at demonstrere og fremlægge dokumentation for, at et specifikt produkt kan fremstilles pålideligt via de pågældende processer (det er således tæt forbundet med stofkvaliteten).

Takket være vores højt kvalificerede eksperter og avancerede instrumenter er Mérieux NutriSciences i stand til at tilbyde tjenester såsom:

Metodeudvikling og validering af farmaceutiske produkter og medicinsk udstyr

Tvangsnedbrydningsundersøgelser

Identifikation af ukendte urenheder

Identifikation af fremmede partikler

Som en del af valideringsprocessen tjekker vores eksperter følgende:

Specificitet (inklusive stabilitetsindikerende verifikation)

Nøjagtighed

Præcision (gentagelighed, mellemliggende præcision, reproducerbarhed)

Limit of detection

Kvantificeringsgrænse

Linearitet

Rækkevide

Robusthed

Opløsningens stabilitet